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Cómo cumplir con los requisitos de la FDA para el etiquetado de los suplementos dietéticos

¿Cumple la normativa más actualizada de la FDA sobre etiquetado nutricional?

A menudo se nos pide que proporcionemos una visión general de los requisitos de etiquetado de los suplementos dietéticos para productos como las vitaminas, los suplementos herbales y otros alimentos funcionales. Para asegurarnos de que sus etiquetas actuales cumplen con los requisitos, aquí están los requisitos para la comercialización y el etiquetado de los suplementos dietéticos:

En primer lugar, ¿qué es un suplemento dietético?

Según el sitio web de la FDA, la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos define un ingrediente dietético como una vitamina, un mineral, una hierba u otro producto botánico, un aminoácido o una sustancia dietética utilizada como complemento de la dieta. A diferencia de los medicamentos, los suplementos no están destinados a tratar, diagnosticar, prevenir o curar enfermedades.

Es obligatorio que la mayoría de los alimentos, incluidos los suplementos dietéticos, lleven un etiquetado nutricional. Es importante tener en cuenta que, aunque los suplementos dietéticos están regulados por la FDA como alimentos, su regulación es diferente a la de otros alimentos y medicamentos.

La etiqueta de un producto de complemento alimenticio debe ser veraz, pero también requiere lo siguiente:

El etiquetado de los suplementos dietéticos debe incluir:

  • Nombre del producto
  • Cantidad neta de contenido
  • Nombre y dirección del fabricante, envasador o distribuidor
  • Instrucciones de uso

Panel de información sobre el suplemento

La etiqueta nutricional de los complementos alimenticios se denomina panel de información sobre los complementos.  La información requerida incluye:

  • Tamaño de la porción
  • Lista de ingredientes dietéticos
  • Cantidad por porción (en peso)
  • Porcentaje del valor diario (%DV)

Cómo formatear un panel de información sobre suplementos

El formato del panel de información sobre los suplementos está estrictamente prohibido. Por ejemplo, el panel debe estar encerrado en un recuadro. El título debe ser más significativo que el resto de la letra y, junto con los títulos, debe estar en negrita. Por tanto, el tipo de letra debe ser fácil de leer, con letras negras y mayúsculas y minúsculas. Si la superficie total del envase es inferior a 12 pulgadas cuadradas, todas las letras pueden ir en mayúsculas.

Aunque es esencial asegurarse de que se cumplen todos los requisitos de etiquetado, la facilidad de lectura y el aspecto profesional de la etiqueta también son importantes y deben ser prioritarios. No solo hay que comunicar con claridad a los consumidores, sino que también hay que atraerlos a su producto, y ahí es donde AstroNova puede ayudar.

Solución de etiquetado de suplementos dietéticos 

QuickLabel proporcionan etiquetas distintivas de alta calidad en la propia empresa con un tiempo de entrega rápido, lo que facilita la impresión y la actualización de sus etiquetas y ayuda al crecimiento de su negocio.

Mantenerse al día con las cambiantes normativas puede ser agotador y costoso. Los cambios continuos en el cumplimiento de la normativa obligan a los fabricantes de suplementos a adaptar continuamente sus envases. Por lo tanto, contar con una impresora de etiquetas propia, en la que se pueda imprimir exactamente lo que se necesita cuando se necesita, no solo proporciona una ventaja competitiva, sino también tranquilidad, por no hablar de un ahorro sustancial de costes.

Mediante la impresión digital de etiquetas en la propia empresa, los fabricantes pueden simplificar el proceso de envasado y experimentar una mayor flexibilidad de producción. Es una práctica inútil e ineficiente comprar etiquetas preimpresas en grandes cantidades o encontrarse con un inventario preimpreso que se considera inutilizable debido a un cambio en los requisitos de las etiquetas.

Con un QuickLabel QL-120X el coste por etiqueta es asequible, sin exceso de inventario de etiquetas, sin desperdicio de etiquetas, sin exceso de existencias y sin gastos de impresión externos.

Reetiquetado de suplementos

En una economía global, los ingredientes a granel y los productos acabados se importan y reenvasan con regularidad en botellas, tarros, rondas y paquetes individuales. Por lo tanto, con una impresora de etiquetas interna QuickLabel, es sencillo hacer nuevas etiquetas de suplementos que cumplan con la normativa de etiquetado nacional.

Mejore las etiquetas de los productos con logotipos, fotos, imágenes de la marca, paneles de etiquetas con información sobre los suplementos, números de lote y de partida, fechas de consumo preferente y de caducidad, códigos de color, país de origen, dirección del fabricante y otros contenidos de las etiquetas.

Cómo presentar la etiqueta de su suplemento para que lo revise la FDA

Para presentar el etiquetado de su suplemento dietético a la FDA para una revisión de seguridad, debe enviar la información a la Oficina de Productos Nutricionales, Etiquetado y Suplementos Dietéticos, Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada y Administración de Alimentos y Medicamentos. La dirección es 5100 Paint Branch Parkway, College Park, MD 20740. Se debe presentar un original y dos copias de la notificación.

Además, el fabricante debe presentar una notificación a la FDA al menos 75 días antes de entregar el suplemento para el comercio interestatal. Si se añade un nuevo ingrediente a un suplemento, el fabricante está obligado a notificarlo a la FDA antes de que entre en el mercado para uso de los consumidores.
Nota: Si un suplemento fue desarrollado antes del 15 de octubre de 1994, la FDA no requiere que sea revisado antes de entrar en el mercado.

¿Desea llevar su etiquetado a la empresa?

Compruebe usted mismo cómo una impresora de etiquetas interna QuickLabel puede hacer que su etiquetado de suplementos sea más eficiente y rentable. Póngase en contacto con nosotros o programe una demostración virtual gratuita y sin compromiso para hablar con uno de nuestros especialistas.

Para obtener información más detallada sobre el etiquetado de los complementos alimenticios, visite:

http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/DietarySupplements/ucm2006823.htm

http://ods.od.nih.gov/factsheets/DietarySupplements-HealthProfessional/

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